የኤፍዲኤ ቅጽ 482 ምንድን ነው?

2024 ደራሲ ደራሲ: Stanley Ellington | [email protected]. ለመጨረሻ ጊዜ የተሻሻለው: 2023-12-16 00:12

FDA ቅጽ 482 - የፍተሻ ማስታወቂያ;

ይፋዊ ማስታወቂያ ነው። ኤፍዲኤ ለምርመራ የተፈረመበት ኤፍዲኤ ባለስልጣናት. የሚመረተው በተቆጣጣሪው ነው እና የማምረቻ ተቋሙን የመመርመር ስልጣን አለው። የፍተሻ አስተባባሪው ማስታወቂያውን ተቀብሎ ፍተሻውን በዚሁ መሰረት ያስተዳድራል።

በተመሳሳይ አንድ ሰው ከኤፍዲኤ 483 ማለት ምን ማለት ነው?

መ: አን ኤፍዲኤ ቅፅ 483 አንድ መርማሪ(ዎች) በፍርዳቸው የምግብ መድሀኒት እና ኮስሞቲክስ (ኤፍዲ እና ሲ) ህግ እና ተዛማጅ የሐዋርያት ሥራን መጣስ ሊሆኑ የሚችሉ ማናቸውንም ሁኔታዎች ሲመለከቱ ፍተሻው ሲጠናቀቅ ለጽኑ አስተዳደር ይሰጣል።

በሁለተኛ ደረጃ የኤፍዲኤ ኦዲት ምንድን ነው? የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (እ.ኤ.አ.) ኤፍዲኤ ) እንደ የምግብ፣ የመድኃኒት እና የኮስሞቲክስ ሕግ እና ተዛማጅ የሐዋርያት ሥራ ያሉ የሚመለከታቸውን ሕጎች እና ደንቦች ተገዢነት ለመወሰን የተቋሙን ቁጥጥር ያካሂዳል።

በሁለተኛ ደረጃ በኤፍዲኤ ቅጽ 483 እና በማስጠንቀቂያ ደብዳቤ መካከል ያለው ልዩነት ምንድን ነው?

የ ቅፅ 483 የሚሰጠው በተቆጣጣሪው ቡድን ብቻ ነው። የ የማስጠንቀቂያ ደብዳቤ ከከፍተኛ ደረጃ ይወጣል ኤፍዲኤ ኦፊሴላዊ ወይም ባለሥልጣኖች. መጥፎ ምርመራዎች ይመራሉ ቅፅ 483 ሰ. የማስጠንቀቂያ ደብዳቤዎች ብዙውን ጊዜ ለተሰጡት 483s ብዙ ምላሾች እጥረት ወይም ሌሎች በጣም ከባድ በሆኑ ጉዳዮች ፈጣን ትኩረት/መስፋፋት የሚያስፈልጋቸው ናቸው።

FDA 483 ይፋ ነው?

በንድፈ ሀሳብ፣ ኤፍዲኤ ቅጽ 483 ዎቹ ናቸው። የህዝብ መረጃ እና, ስለዚህ, በ በኩል ይገኛሉ የኤፍዲኤ የመረጃ ነፃነት ህግ ቢሮ. ስለዚህ, ማንኛውም ኤፍዲኤ 483 ቅጽ በማንኛውም ሰው ሊጠየቅ ይችላል. የ ኤፍዲኤ ከሪፖርቱ በፊት ሚስጥራዊ ሊሆኑ የሚችሉ መረጃዎችን ማፅዳት/ማጥፋት አለበት። ለህዝብ ተለቋል.