የ GLP ጥናት ምንድን ነው?

2024 ደራሲ ደራሲ: Stanley Ellington | [email protected]. ለመጨረሻ ጊዜ የተሻሻለው: 2023-12-16 00:12

ጥሩ የላብራቶሪ ልምምድ ወይም ጂኤልፒ ክሊኒካዊ ያልሆነ ላብራቶሪ ጥራት እና ትክክለኛነት ለማረጋገጥ የታቀዱ መርሆዎች ስብስብ ነው። ጥናቶች በመንግስት ኤጀንሲዎች ቁጥጥር ስር ለሆኑ ምርቶች የምርምር ወይም የግብይት ፈቃዶችን ለመደገፍ የታቀዱ።

ይህንን በተመለከተ የጂኤልፒ ያልሆነ ጥናት ምንድነው?

ደንቦቹ የሳይንሳዊ እና ቴክኒካዊ ባህሪን ለመገምገም ዓላማ አይደሉም ጥናቶች . ማክበር ለ ጂኤልፒ ለግኝት፣ ለመሠረታዊ ምርምር፣ ለማጣሪያ ወይም ለሌላ ማንኛውም ደንቦች አያስፈልግም ጥናቶች የምርቱ ደህንነት የማይገመገምበት. እነዚህ ጥናቶች በተለምዶ የሚገለጹት አይደለም - GLP ጥናቶች.

ከላይ በተጨማሪ የ GLP መስፈርቶች ምንድ ናቸው? በሙከራ (ክሊኒካዊ ያልሆነ) የምርምር መድረክ, ሐረጉ ጥሩ የላቦራቶሪ ልምምድ ወይም ጂኤልፒ በተለይም የኬሚካል ወጥነት፣ ወጥነት፣ ተዓማኒነት፣ መራባት፣ ጥራት እና ታማኝነት ለማረጋገጥ ለምርምር ላቦራቶሪዎች እና ድርጅቶች ጥራት ያለው የአስተዳደር ቁጥጥር ስርዓትን ይመለከታል (ጨምሮም)።

ከእሱ፣ ለምን GLP ያስፈልጋል?

መርሆዎች የ ጂኤልፒ ክሊኒካዊ ባልሆኑ የላቦራቶሪ ሙከራዎች ሂደት ውስጥ የኬሚካሎችን ደህንነት ፣ ወጥነት ፣ ከፍተኛ ጥራት እና አስተማማኝነት ማረጋገጥ እና ማስተዋወቅ ዓላማው ነው።

በ GLP እና GCP መካከል ያለው ልዩነት ምንድን ነው?

ጥሩ የላብራቶሪ ልምምድ ( ጂኤልፒ ) ክሊኒካዊ እና ክሊኒካዊ ያልሆኑ ጥናቶች የሚካሄዱባቸውን ሂደቶች እና ሁኔታዎች ይቆጣጠራል. ጥሩ ክሊኒካዊ ልምምድ ( ጂሲፒ ) መመሪያዎች የተደነገጉት በአለም አቀፍ ኮንፈረንስ ላይ ስምምነት (ICH) ነው። ICH ጂሲፒ የክሊኒካዊ ሙከራዎችን ስነምግባር እና ሳይንሳዊ ጥራት ይቆጣጠራል.