ቪዲዮ: ኤፍዲኤ ምን ማለት ነው?
2024 ደራሲ ደራሲ: Stanley Ellington | [email protected]. ለመጨረሻ ጊዜ የተሻሻለው: 2023-12-16 00:12
የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (እ.ኤ.አ.) ኤፍዲኤ ) ነው። በ 1906 የተቋቋመ የመንግስት ኤጀንሲ የፌደራል የምግብ እና የመድሃኒት ህግን በማፅደቅ.
በተጨማሪም ኤፍዲኤ ምን ያደርጋል?
ምግብ እና መድሃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) የሰው እና የእንስሳት መድኃኒቶችን፣ ባዮሎጂካል ምርቶችን፣ የሕክምና መሳሪያዎችን፣ የሀገራችንን የምግብ አቅርቦት፣ መዋቢያዎች እና ጨረር የሚለቁ ምርቶችን ደህንነት፣ ውጤታማነት እና ደህንነት በማረጋገጥ የህብረተሰቡን ጤና የመጠበቅ ሃላፊነት አለበት።
በመቀጠል፣ ጥያቄው፣ የኤፍዲኤ ደንብ ምን ማለት ነው? አዲስ የውጤታማ ደረጃ ደንብ ኤፍዲኤ የሕክምና ምርቶችን ለመገምገም ባህላዊ "ደህንነቱ የተጠበቀ እና ውጤታማ" መስፈርት ያደርጋል ለትንባሆ ምርቶች አይተገበርም. የኤፍዲኤ ደንቦች የትምባሆ ቁጥጥር ህግ እና የምግብ፣ የመድሃኒት እና የመዋቢያ ህግ (FD&C Act) ላይ በተቀመጡት ህጎች ላይ የተመሰረቱ ናቸው። የኤፍዲኤ ደንቦች የፌዴራል ሕጎችም ናቸው።
እዚህ፣ ኤፍዲኤ እንዴት ይነካኛል?
እንደ እ.ኤ.አ ኤፍዲኤ “የሕዝብ ጤናን መጠበቅ የሰው መድኃኒቶችንና ባዮሎጂስቶችን፣ የእንስሳት መድኃኒቶችን፣ የሕክምና መሣሪያዎችን፣ የትምባሆ ምርቶችን፣ ምግቦችን (የእንስሳትን ምግብን ጨምሮ)፣ መዋቢያዎች እና ጨረሮች የሚለቁትን የኤሌክትሮኒክስ ምርቶችን በመቆጣጠር” ነው።
ለኤፍዲኤ ምን ያስፈልጋል?
- የሰው እና የእንስሳት መድኃኒቶች.
- የሕክምና ባዮሎጂስቶች.
- የሕክምና ዕቃዎች.
- ምግብ (የእንስሳት ምግብን ጨምሮ)
- የትምባሆ ምርቶች.
- መዋቢያዎች.
- ጨረር የሚያመነጩ የኤሌክትሮኒክስ ምርቶች.
የሚመከር:
በዲዛይን ኤፍዲኤ ጥራት ምንድነው?
ፍቺ። የመድኃኒት ጥራት በዲዛይን (QbD) በቅድመ -ተኮር ዓላማዎች የሚጀምር እና በጤና ሳይንስ እና በጥራት አደጋ አያያዝ ላይ የተመሠረተ የምርት እና የሂደት ግንዛቤን እና የሂደትን ቁጥጥር የሚያጎላ ስልታዊ የእድገት አቀራረብ ነው።
ኤፍዲኤ CFR 21 ምንድነው?
አርእስት 21 በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ ምግብን እና መድሃኒቶችን ለምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) ፣ ለመድኃኒት ማስፈጸሚያ አስተዳደር (DEA) እና ለብሔራዊ የመድኃኒት ቁጥጥር ፖሊሲ (ONDCP) የሚመራ የፌደራል ህጎች ኮድ ክፍል ነው።
ኤፍዲኤ የፌደራል መንግስት አካል ነው?
የምግብ እና የመድሀኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ ወይም ዩኤስኤፍዲኤ) የዩናይትድ ስቴትስ የጤና እና ሰብአዊ አገልግሎት ዲፓርትመንት የፌዴራል ኤጀንሲ ነው፣ ከዩናይትድ ስቴትስ የፌዴራል አስፈፃሚ አካላት አንዱ ነው።
ኤፍዲኤ ከአደንዛዥ ዕፅ ጋር ምን ያደርጋል?
የኤፍዲኤ ተልዕኮ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር የሰዎች እና የእንስሳት መድኃኒቶችን፣ ባዮሎጂካል ምርቶችን እና የህክምና መሳሪያዎችን ደህንነት፣ ውጤታማነት እና ደህንነት በማረጋገጥ የህዝብ ጤናን የመጠበቅ ሃላፊነት አለበት። እና የሀገራችንን የምግብ አቅርቦት፣ መዋቢያዎች እና ጨረራ የሚለቁ ምርቶችን ደህንነት በማረጋገጥ
ኤፍዲኤ ሆስፒታሎችን ይቆጣጠራል?
ኤፍዲኤ በዩኤስ ውስጥ የህክምና መሳሪያ ምርቶችን (የመመርመሪያ ሙከራዎችን ጨምሮ) ሽያጭን ይቆጣጠራል እና የሁሉንም ቁጥጥር የሚደረግባቸው የህክምና ምርቶች ደህንነት ይቆጣጠራል። ኤፍዲኤ ስልጣን የለውም፡ የሃኪም ወይም የነርስ አሰራርን የመቆጣጠር