ኤፍዲኤ CFR 21 ምንድነው?

2024 ደራሲ ደራሲ: Stanley Ellington | [email protected]. ለመጨረሻ ጊዜ የተሻሻለው: 2023-11-26 06:24

ርዕስ 21 በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ ለምግብ እና ለመድኃኒት አስተዳደር (የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር) የሚገዛው የፌዴራል ደንቦች ኮድ ክፍል ኤፍዲኤ ) ፣ የመድኃኒት አስፈፃሚ አስተዳደር (ዲአአ) ፣ እና የብሔራዊ የመድኃኒት ቁጥጥር ፖሊሲ ጽሕፈት ቤት (ONDCP)።

በዚህ ረገድ 21 CFR ምን ማለት ነው?

የፌዴራል ደንቦች ኮድ

አንድ ሰው እንዲሁ ሊጠይቅ ይችላል ፣ 21 CFR ክፍል 11 መስፈርቶች ምንድናቸው? ኤፍዲኤ 21 CFR ክፍል 11 የኤሌክትሮኒክስ ስርዓቶችን ለሰነድ እና ለፊርማ ቁጥጥር የሚጠቀሙ ኩባንያዎች የኤሌክትሮኒክስ ሰነዶች ትክክለኛ መሆናቸውን ማረጋገጥ አለባቸው ። ደንቦቹ ሁሉም የኤሌክትሮኒክ መዝገቦችን ምስጢራዊነት አስፈላጊነት ይደነግጋሉ።

እንዲሁም በኤፍዲኤ የተሰጡ ደንቦችን የያዘው የትኛው የ 21 CFR ምዕራፍ ነው?

ርዕስ 21 CFR ክፍል 11 የርዕስ አካል ነው 21 የፌዴራል ሕግ ደንቦች የዩናይትድ ስቴትስ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደርን ያቋቋመ ( ኤፍዲኤ ) ደንቦች በኤሌክትሮኒክ መዝገቦች እና በኤሌክትሮኒክ ፊርማዎች (ERES) ላይ.

CFR 21ን እንዴት ይጠቅሳሉ?

የደንቡን ርዕስ ቁጥር ከዚያም ምህጻረ ቃል ይተይቡ ሲ.ኤፍ.ር ." ቦታ ይተይቡ፣ ከዚያም የሴክሽን ምልክት (§)፣ ቦታ እና የክፍሉን ቁጥር ይተይቡ። የእርስዎን ዝጋ ማጣቀሻ ከ እትም አመት ጋር ሲኤፍአር . ከክፍል ቁጥሩ በኋላ ቦታ ይተይቡ ፣ ከዚያ የዓመቱን ዓመት ይተይቡ CFR በቅንፍ ውስጥ እትም።