ኤፍዲኤ ከአደንዛዥ ዕፅ ጋር ምን ያደርጋል?

2024 ደራሲ ደራሲ: Stanley Ellington | [email protected]. ለመጨረሻ ጊዜ የተሻሻለው: 2023-12-16 00:12

ኤፍዲኤ ተልዕኮ

ምግብ እና መድሃኒት አስተዳደሩ የሰዎችን እና የእንስሳት ህክምናን ደህንነትን, ውጤታማነትን እና ደህንነትን በማረጋገጥ የህብረተሰቡን ጤና የመጠበቅ ሃላፊነት አለበት. መድሃኒቶች , ባዮሎጂካል ምርቶች እና የሕክምና መሳሪያዎች; እና የሀገራችንን የምግብ አቅርቦት፣ መዋቢያዎች እና ጨረራ የሚለቁ ምርቶችን ደህንነት በማረጋገጥ።

በተመሳሳይ የኤፍዲኤ ሥራ ምንድን ነው?

የኤፍዲኤ ሚና . በዩናይትድ ስቴትስ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (እ.ኤ.አ.) ኤፍዲኤ ) የሰው እና የእንስሳት መድኃኒቶች፣ ባዮሎጂካል ውጤቶች፣ የሕክምና መሣሪያዎች፣ የሀገራችን የምግብ አቅርቦት፣ መዋቢያዎች እና ጨረር የሚለቁ ምርቶችን ደህንነት፣ ውጤታማነት እና ደህንነት በማረጋገጥ የህብረተሰቡን ጤና የመጠበቅ ኃላፊነት አለበት።

በተመሳሳይ፣ ኤፍዲኤ ምን የማስፈጸም ሥልጣን አለው? ማስፈጸም። እ.ኤ.አ. በ 1906 የወጣው የንፁህ ምግብ እና የመድኃኒት ሕግ ጥሰት ምርቶችን ከገበያ ለማስወገድ ሁለት የማስፈጸሚያ ዘዴዎችን ብቻ ፈቅዷል-መያዝ እና ወንጀለኛ መክሰስ ። ባለፉት አመታት፣ የህግ ማሻሻያዎች የኤፍዲኤ የማስፈጸሚያ ስልጣኖችን ለማካተት አስፍተዋል። ማዘዣዎች , የማስጠንቀቂያ ደብዳቤዎች እና የአስተዳደር ሂደቶች.

ይህንን ከግምት ውስጥ በማስገባት ኤፍዲኤ አንድ መድሃኒት ደህንነቱ የተጠበቀ መሆኑን እንዴት ይወስናል?

ብዙ ጊዜ፣ ሀ መድሃኒት የተወሰነ በሽታን ለማከም የተገነባ ነው. በዚህ ደረጃ, እ.ኤ.አ ኤፍዲኤ ምክንያታዊ መሆኑን ይወስናል አስተማማኝ ኩባንያውን በመሞከር ወደፊት እንዲራመድ መድሃኒት በሰዎች ውስጥ. ክሊኒካዊ ሙከራዎች - መድሃኒት በሰዎች ላይ የተደረጉ ጥናቶች ሊጀምሩ የሚችሉት IND ከተገመገመ በኋላ ነው ኤፍዲኤ እና የአካባቢ ተቋማዊ ግምገማ ቦርድ (IRB)።

በኤፍዲኤ ሥራ ማግኘት ከባድ ነው?

- ማግኘት ውስጥ ነው። ከባድ ክፍል (የቅጥር ሂደቱ በጣም ያማል) - ዝቅተኛ ክፍያ (ነገር ግን ጥሩ ጥቅማጥቅሞች) - የሥራ እና የህይወት ሚዛን ከግሉ ሴክተር የተሻለ ሊሆን ቢችልም, እንደሌሎች የመንግስት ኤጀንሲዎች በ ውስጥ አይደለም. ኤፍዲኤ . ከጥቅማ ጥቅሞች (ከ2-3 ቀናት / በሳምንት) ተለዋዋጭ ስራ.