21 CFR Pharma ምንድን ነው?

ቪዲዮ: 21 CFR Pharma ምንድን ነው?

2024 ደራሲ ደራሲ: Stanley Ellington | [email protected]. ለመጨረሻ ጊዜ የተሻሻለው: 2023-12-16 00:12

21 ሲ.ኤፍ.አር እና ምክሮቹ። ርዕስ 21 የእርሱ ሲኤፍአር ወይም የፌደራል ደንቦች ህግ በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደርን በተመለከተ ለሶስት የአስተዳደር አካላት፡ ኤፍዲኤ (የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር)፣ DEA (የመድኃኒት አስከባሪ ኤጀንሲ) እና ONDCP (የብሔራዊ የመድኃኒት ቁጥጥር ፖሊሲ ቢሮ)ን ይመለከታል።

በተጨማሪም፣ ለምን 21 CFR አለን?

ን በማስተዋወቅ 21 ሲ.ኤፍ.አር ክፍል 11 ደንብ, ኤፍዲኤ አላቸው በዋናነት የላይፍ ሳይንስ ማህበረሰብ እና ሌሎች የኤፍዲኤ ቁጥጥር ስር ያሉ ኢንዱስትሪዎች የንግድ ሂደቶችን ለማቀላጠፍ፣ የመመለሻ ጊዜን እና ወጪዎችን እንዲቀንሱ አስችሏቸዋል፣ ሁሉም የኤሌክትሮኒክስ መዝገቦችን እና ፊርማዎችን ለመጠቀም መደበኛ መስፈርቶችን በማዘጋጀት ነው።

በተመሳሳይ መልኩ ኡስፍዳ በፋርማሲ ውስጥ ምንድነው? የምግብ እና የመድሃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ ወይም ዩኤስኤፍዲኤ ) የዩናይትድ ስቴትስ የጤና እና የሰብአዊ አገልግሎት ዲፓርትመንት የፌዴራል ኤጀንሲ ነው፣ ከዩናይትድ ስቴትስ የፌዴራል አስፈፃሚ አካላት አንዱ።

በተመሳሳይ፣ 21 CFR ክፍል 11 በምን ላይ ነው የሚመለከተው?

21 CFR ክፍል 11 ተግባራዊ ይሆናል መዛግብት በኤሌክትሮኒክ መልክ ናቸው። የተፈጠረ፣ የተሻሻለ፣ የተስተካከለ፣ በማህደር የተቀመጠ፣ ተሰርስሮ እና/ወይም የተላለፈው በማናቸውም የመመዝገቢያ መስፈርቶች መሠረት ነው። ኤፍዲኤ.

በ 21 CFR ውስጥ ስንት ክፍሎች አሉ?

ሶስት ምዕራፎችን ያቀፈ ሲሆን እያንዳንዳቸው ለእነዚህ ድርጅቶች በኮዶች የተካኑ ናቸው። 21 ሲ.ኤፍ.አር በአጠቃላይ ይታወቃል 21 cfr ክፍል 11 የኤሌክትሮኒክ ፊርማ. ግን አለው። የተለያዩ ክፍሎች ያላቸው የተለየ በኢንዱስትሪዎች ውስጥ መከተል ያለባቸው መመሪያዎች.

የሚመከር:

ኤፍዲኤ CFR 21 ምንድነው?

አርእስት 21 በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ ምግብን እና መድሃኒቶችን ለምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) ፣ ለመድኃኒት ማስፈጸሚያ አስተዳደር (DEA) እና ለብሔራዊ የመድኃኒት ቁጥጥር ፖሊሲ (ONDCP) የሚመራ የፌደራል ህጎች ኮድ ክፍል ነው።

CFR በማጓጓዣ ውል ውስጥ ምን ማለት ነው?

ወጪ እና ጭነት ይህንን በተመለከተ በ CIF እና CFR መካከል ያለው ልዩነት ምንድን ነው? ቁልፍ መቀበያዎች። ወጪ እና ጭነት ( CFR ) እና ወጪ፣ ኢንሹራንስ እና ጭነት ( CIF ) ሸቀጦችን በባህር ለማጓጓዝ በአለም አቀፍ ንግድ ውስጥ የሚያገለግሉ ቃላት ናቸው። CIF ጋር ይመሳሰላል CFR በትእዛዙ ላይ ከሚደርሰው መጥፋት፣ጉዳት ወይም ውድመት ለመከላከል ሻጩ የተስማማ መጠን ያለው የባህር ኢንሹራንስ እንዲወስድ ካልጠየቀ በስተቀር። በተጨማሪም፣ በFOB እና በቀረበ ዋጋ መካከል ያለው ልዩነት ምንድን ነው?