በኤፍዲኤ ውስጥ CFR ምንድን ነው?

2024 ደራሲ ደራሲ: Stanley Ellington | [email protected]. ለመጨረሻ ጊዜ የተሻሻለው: 2023-12-16 00:12

የፌደራል ህጎች ህግ (እ.ኤ.አ.) CFR ) በፌዴራል መዝገብ ውስጥ በፌዴራል መመዝገቢያ ውስጥ በፌዴራል መንግሥት የሥራ አስፈፃሚ አካላት እና ኤጀንሲዎች የታተመ አጠቃላይ እና ቋሚ ደንቦች ኮድ ነው.. ርእስ 21. CFR ለምግብ እና መድኃኒት አስተዳደር ደንቦች የተጠበቀ ነው.

በተመሳሳይ፣ በኤፍዲኤ የተሰጡ ደንቦችን የያዘው የትኛው የ21 CFR ምዕራፍ ነው?

ርዕስ 21 CFR ክፍል 11 የርዕስ አካል ነው 21 የፌዴራል ሕግ ደንቦች የዩናይትድ ስቴትስ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደርን ያቋቋመ ( ኤፍዲኤ ) ደንቦች በኤሌክትሮኒክ መዝገቦች እና በኤሌክትሮኒክ ፊርማዎች (ERES) ላይ.

በተመሳሳይ፣ በ21 CFR ውስጥ ስንት ክፍሎች አሉ? ሶስት ምዕራፎችን ያቀፈ ነው, እያንዳንዱም ለእነዚህ ድርጅቶች በኮዶች ውስጥ ልዩ ነው. 21 CFR በአጠቃላይ ይታወቃል 21 cfr ክፍል 11 የኤሌክትሮኒክ ፊርማ. ግን አለው። የተለያዩ ክፍሎች ያላቸው የተለየ በኢንዱስትሪዎች ውስጥ መከተል ያለባቸው መመሪያዎች.

በእሱ ፣ በክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ CFR ምንድነው?

CFR - የፌዴራል ደንቦች ኮድ - የፌደራል ደንቦች ኮድ (እ.ኤ.አ.) CFR ) ኤፍዲኤን ጨምሮ በፌዴራል መንግሥት ኤጀንሲዎች የታተሙ የሕጎች ስብስብ ነው። ውስጥ የተወሰኑ ርዕሶች CFR ለጉድ ማመልከት ክሊኒካዊ ውስጥ ይለማመዱ ክሊኒካዊ ጥናትን ጨምሮ፡- 21 CFR ክፍል 812 (የምርመራ መሳሪያ ነፃነቶች)

የሕክምና መሣሪያ የኤፍዲኤ ትርጉም ምንድን ነው?

ሀ የህክምና መሳሪያ ነው። ተገልጿል በምግብ መድሀኒት እና ኮስሞቲክስ ህግ ውስጥ እንደ መሳሪያ፣ መሳሪያ፣ አተገባበር፣ ማሽን፣ ኮንትሪቫንስ፣ ተከላ፣ ኢንቪትሮ ሬጀንት፣ ወይም ሌላ ተመሳሳይ ወይም ተዛማጅ አንቀፅ፣ አንድ አካል ወይም ተጨማሪ አካልን ጨምሮ፡ በኦፊሴላዊው ብሄራዊ ፎርሙላሪ ውስጥ የታወቀ፣ ወይም ዩናይትድ ስቴትስ