የ GLP ማረጋገጫ ምንድን ነው?

2024 ደራሲ ደራሲ: Stanley Ellington | [email protected]. ለመጨረሻ ጊዜ የተሻሻለው: 2023-12-16 00:12

ጥሩ የላቦራቶሪ ልምምድ ወይም ጂኤልፒ በመንግስት ኤጀንሲዎች ቁጥጥር ስር ለሆኑ ምርቶች የምርምር ወይም የግብይት ፈቃዶችን ለመደገፍ የታቀዱ ክሊኒካዊ ያልሆኑ የላቦራቶሪ ጥናቶች ጥራት እና ትክክለኛነት ለማረጋገጥ የታቀዱ መርሆዎች ስብስብ ነው።

በዚህ መልኩ ጂኤልፒ ምን ማለት ነው?

ጥሩ የላቦራቶሪ ልምምድ ( ጂኤልፒ ) የአደረጃጀት ሂደትን እና ክሊኒካዊ ያልሆኑ የጤና እና የአካባቢ ደህንነት ጥናቶች የታቀዱበት፣ የሚደረጉበት፣ የሚቆጣጠሩበት፣ የሚመዘገቡበት፣ የሚቀመጡበት እና የሚዘገቡበት ሁኔታን የሚመለከት የጥራት ስርዓት ነው።

ከላይ በተጨማሪ GLP GMP ምንድን ነው?” ጂኤምፒ ” ነው። ጥሩ የማምረት ልምዶች እና ጂኤልፒ ” ጥሩ የላብራቶሪ ልምምዶች ነው። ሁለቱም ጂኤምፒ እና የ ጂኤልፒ በምግብ እና መድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) የሚተዳደሩ ደንቦች ናቸው። እነዚህ ደንቦች የመድኃኒቶችን ደህንነት እና ትክክለኛነት ለማረጋገጥ የተደነገጉ ናቸው.

በተመሳሳይ መልኩ GLP ለምን ያስፈልጋል?

አስፈላጊነት GLP GLP የቀረቡትን መረጃዎች ተዓማኒነት እና ክትትል ለማረጋገጥ ይረዳል, በዚህም በብዙ የባዮፋርማሱቲካል ሙከራዎች ውስጥ እንደገና መራባት አለመቻልን ችግር ለመፍታት ይረዳል. ጂኤልፒ የመድኃኒት አሉታዊ ተፅእኖዎችን ለመቀነስ እና የሰዎችን ጤና እና የአካባቢ ደህንነት መገለጫዎችን ለማሻሻል የታሰበ ነው።

GLP ያልሆነ ጥናት ምንድን ነው?

ደንቦቹ የሳይንሳዊ እና ቴክኒካዊ ባህሪን ለመገምገም ዓላማ አይደሉም ጥናቶች . ማክበር ለ ጂኤልፒ ለግኝት፣ ለመሠረታዊ ምርምር፣ ለማጣሪያ ወይም ለሌላ ማንኛውም ደንቦች አያስፈልግም ጥናቶች የምርቱ ደህንነት የማይገመገምበት. እነዚህ ጥናቶች በተለምዶ የሚገለጹት አይደለም - GLP ጥናቶች.