የዩናይትድ ስቴትስ Pharmacopeia ብሔራዊ ቀመር ምንድን ነው?

2024 ደራሲ ደራሲ: Stanley Ellington | [email protected]. ለመጨረሻ ጊዜ የተሻሻለው: 2023-12-16 00:12

ብሔራዊ ፎርሙላሪ : ሙሉ ስም: ዩናይትድ ስቴትስ Pharmacopeia እና ብሔራዊ ፎርሙላሪ ( USP -ኤን.ኤፍ. ይፋዊ ህትመት፣ በመጀመሪያ በአሜሪካ የፋርማሲዩቲካል ማህበር እና አሁን በየአመቱ በ የዩናይትድ ስቴትስ ፋርማሲያል ኮንቬንሽን፣ የመድኃኒት ስብጥርን፣ መግለጫን፣ የዝግጅት ዘዴን እና የመድኃኒት መጠንን ይሰጣል።

እንዲሁም የዩኤስ ፋርማኮፔያ ምን ያደርጋል?

አሜሪካ የፋርማሲዮፔያል ኮንቬንሽን ( USP ) በ1820 በዋሽንግተን ዲሲ የተመሰረተ ለትርፍ ያልተቋቋመ ሳይንሳዊ ድርጅት ሲሆን የህዝብ ማካካሻ የጥራት ደረጃዎችን ለመድሃኒት እና ለሌሎች መጣጥፎች (መተዳደሪያ ደንብ፣ አንቀጽ II እና VII) የሚያዘጋጅ እና የሚያሰራጭ ነው።

በ USP እና NF መካከል ያለው ልዩነት ምንድን ነው? USP – ኤን.ኤፍ የሁለት ኮምፓንዲያ ጥምረት ነው፣ የዩናይትድ ስቴትስ Pharmacopeia ( USP እና ብሔራዊ ፎርሙላሪ (እ.ኤ.አ.) ኤን.ኤፍ ). ለመድኃኒት ንጥረ ነገሮች ሞኖግራፍ ፣ የመጠን ቅጾች እና የተዋሃዱ ዝግጅቶች ተለይተው ይታወቃሉ በዩኤስፒ . ለአመጋገብ ማሟያዎች እና ንጥረ ነገሮች ሞኖግራፎች ይታያሉ በ ሀ የተለየ ክፍል የ USP.

በተመሳሳይ ሁኔታ የአሁኑ ዩኤስፒ ምንድን ነው?

የ የአሁኑ የ USP -ኤንኤፍ ደረጃዎች እንደ ኦፊሴላዊ ተደርገው ይቆጠራሉ። USP በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ ለተመረቱ እና ለገበያ ለሚቀርቡ መድሃኒቶች በዩኤስ የምግብ እና የመድሃኒት አስተዳደር ተፈጻሚነት ይኖራቸዋል. የ የአሁኑ ስሪት፣ USP 43–NF 38፣ በሜይ 1፣ 2020 ይፋ ይሆናል።

ለአንድ መድሃኒት የ USP monograph ምንድን ነው?

ሞኖግራፍ . ሀ ሞኖግራፍ የንብረቱን ወይም የዝግጅቱን ስም ያካትታል; ትርጉሙ; ማሸግ, ማከማቻ እና መለያ መስፈርቶች; እና ዝርዝር መግለጫው. ዝርዝር መግለጫው ተከታታይ ፈተናዎችን፣ የፈተናዎችን ሂደቶች እና ተቀባይነት መስፈርቶችን ያካትታል።