ከጥናት ጋር የተያያዙ የሕክምና ውሳኔዎች ሁሉ ተጠያቂው ማነው?

2024 ደራሲ ደራሲ: Stanley Ellington | [email protected]. ለመጨረሻ ጊዜ የተሻሻለው: 2023-11-26 06:24

ሁሉ ጉዳዮች, ብቃት ያለው ሐኪም (ወይም የጥርስ ሐኪም) መሆን አለበት ለሁሉም ተጠያቂ ሙከራ - ተዛማጅ የሕክምና (ወይም የጥርስ ህክምና) ውሳኔዎች እና እንክብካቤ. መርማሪው ነው። ተጠያቂ ለማካሄድ ውስጥ ያጠናል በፕሮቶኮሉ መሰረት (21 CFR 312.60, Form FDA-1572, 21 CFR 812.43 እና 812.100 ይመልከቱ)።

በተመሳሳይም በክሊኒካዊው ቦታ ለሙከራው ሂደት ተጠያቂው ማን ነው?

የ ዋና መርማሪ ለጥናት ክሊኒካዊ ሙከራውን የመምራት ኃላፊነት ያለበት በቦታው ላይ መሪ ግለሰብ ነው። ጥናቱ በአካዳሚክ ተቋም ውስጥ እየተካሄደ ከሆነ ብዙውን ጊዜ የሕክምና ዶክተር እና የመምህራን አባል ሊሆኑ ይችላሉ.

እንዲሁም አንድ ሰው ለጂሲፒ ተገዢነት ተጠያቂው ማን ነው? ስፖንሰሩ ነው። ተጠያቂ ጥናቶች እንዲካሄዱ እና እንዲመዘገቡ ለማድረግ የጥራት ማረጋገጫ እና የጥራት ቁጥጥር ስርዓቶችን ለመተግበር እና ለማቆየት ተገዢነት ከፕሮቶኮሉ ጋር ፣ ጂሲፒ , እና የቁጥጥር መስፈርቶች.

በተጨማሪም ጥያቄው የመርማሪዎች ኃላፊነቶች ምንድን ናቸው?

መርማሪዎች የምርመራ ወኪሎችን ተገቢውን አያያዝ፣ አስተዳደር፣ ማከማቻ እና መጥፋት የመቆጣጠር ኃላፊነት አለባቸው (ማለትም፣ የመድኃኒት ተጠያቂነት)። ምንም እንኳን እነዚህ ተግባራት ተገቢውን ብቃት ላለው ግለሰብ ሊሰጡ ቢችሉም እ.ኤ.አ መርማሪ የመጨረሻውን ይጠብቃል ኃላፊነት.

ከመርማሪዎች ጋር ዋናው የመገናኛ መስመር ማን ነው?

ክሊኒካል ሞኒተር ፣ እንደ እ.ኤ.አ ዋናው የመገናኛ መስመር በስፖንሰር እና በ መርማሪ ፣ እርዳታ መስጠት ይችላል። መርማሪዎች የፍርድ ሂደቱ በትክክል መካሄዱን እና መመዝገቡን ማረጋገጥ.