በጂኤምፒ እና በጂኤምፒ ባልሆኑ ላብራቶሪ መካከል ያለው ልዩነት ምንድን ነው?

2024 ደራሲ ደራሲ: Stanley Ellington | [email protected]. ለመጨረሻ ጊዜ የተሻሻለው: 2023-12-16 00:12

ጂ.ኤም.ፒ (ኤፍዲኤ ቁጥጥር የተደረገበት) vs. አይደለም - ጂ.ኤም.ፒ ( አይደለም -የተስተካከለ) ጥሬ ዕቃዎች. ተመሳሳይ የኬሚካል ጥሬ ዕቃዎችን እንገዛለን GMP እና ያልሆኑ - ጂ.ኤም.ፒ ማምረት. ጂ.ኤም.ፒ ዕቃዎችን መቀበል ሀ የተለየ የስራ ፍሰት ከ አይደለም - ጂ.ኤም.ፒ ዕቃዎችን መቀበል (በዋናነት ጂ.ኤም.ፒ የውስጥ ተቀባይነት ፈተናን ይጠይቃል ፣ አይደለም - ጂ.ኤም.ፒ አላደረገም).

በተመሳሳይ፣ የጂኤምፒ ላብራቶሪ ምንድነው?

ጥሩ የማምረት ልምምድ ( ጂ.ኤም.ፒ ) የመድኃኒት ምርቶች በጥራት ደረጃ በቋሚነት እንዲመረቱና እንዲቆጣጠሩ የሚያደርግ ሥርዓት ነው። GMP ቤተ ሙከራዎች ለብዙ ዓላማዎች- የትርጉም ምርምር ፕሮጄክቶችን በመደገፍ ፣ በክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ መሳተፍ ፣ የንግድ ሥራን ማሻሻል ፣ ወዘተ.

እንዲሁም የጂኤምፒ መስፈርቶች ምንድን ናቸው? ጥሩ የማምረቻ ልምዶች ( ጂ.ኤም.ፒ ) የምግብና መጠጦችን፣ የመዋቢያ ዕቃዎችን፣ የመድኃኒት ምርቶችን፣ የአመጋገብ ማሟያዎችን እና የሕክምና መሣሪያዎችን ለማምረት እና ለመሸጥ ፈቃድ እና ፈቃድ በሚቆጣጠሩ ኤጀንሲዎች የሚመከሩትን መመሪያዎች ለማክበር የሚያስፈልጉት ተግባራት ናቸው።

እዚህ፣ በ GLP እና GMP ለላቦራቶሪዎች መስፈርቶች መካከል ያለው ልዩነት ምንድን ነው?

የ የ GLP ደንቦች የምርቱ ደህንነት “ክፍት” የምርምር ጥናቶች ጥራትን እና ታማኝነትን ለማረጋገጥ የታሰበ ሲሆን ፣ እ.ኤ.አ. የጂኤምፒ ደንቦች በቅድሚያ በተገለጹት ሂደቶች መሠረት በማኑፋክቸሪንግ እና በመፈተሽ ቁጥጥር የተደረገባቸው የህክምና ምርቶች የግለሰብ ስብስቦችን ጥራት እና ደህንነት ለማረጋገጥ የታሰበ ነው ፣

በጂኤምፒ እና በሲጂኤምፒ መካከል ያለው ልዩነት ምንድነው?

ሁለቱም cGMP እና ጂ.ኤም.ፒ የምርቶችን የጥራት ማረጋገጫ ለማረጋገጥ በስራ ላይ ይውላሉ። ሆኖም ግን, ትንሽ አለ በ cGMP መካከል ያለው ልዩነት እና ጂ.ኤም.ፒ . ውስጥ "ሐ" cGMP ይህንን ምርት ለማምረት ጥቅም ላይ የዋለው እያንዳንዱ እርምጃ እንደ መመሪያው መደረጉን ለማረጋገጥ በቦታው ላይ ነው። ጂ.ኤም.ፒ ተገልጸዋል ነገር ግን ጨርሰዋል በ ሀ የበለጠ ወቅታዊ መንገድ።