ለአንዲኤ ግቤት ስንት የኤግዚቢሽን ባች ያስፈልጋል?

2024 ደራሲ ደራሲ: Stanley Ellington | [email protected]. ለመጨረሻ ጊዜ የተሻሻለው: 2023-11-26 06:24

መ 6 - በኤፍዲኤ የመረጋጋት መመሪያ መሠረት አመልካቹ መረጃን ከ ሶስት የአውሮፕላን አብራሪ ልኬት ስብስቦች ወይም ከሁለት አብራሪ ልኬት ስብስቦች እና ከአንድ አነስተኛ ልኬት ስብስብ መረጃ ማቅረብ አለባቸው። ይህ በሁሉም የመጠን ቅጾች ላይም ይሠራል።

ከዚህ፣ የኤግዚቢሽን ስብስቦች ምንድን ናቸው?

ኤግዚቢሽን ቡድኖች ማኑፋክቸሪንግ ማለት ነው። ስብስቦች ለእንዲህ ዓይነቱ ፈቃድ ያለው ምርት ANDA ፋይል ለማድረግ በኤፍዲኤ የሚፈለግ ፈቃድ ያለው ምርት።

በተመሳሳይ ፣ በፋርማሲ ውስጥ የንግድ ምድብ ምንድነው? ኤግዚቢሽን ባች በማምረቻ ፋብሪካ ውስጥ ሊመረት የሚችል ወይም በፓይለት ፋብሪካ ውስጥም ተመሳሳይ መሣሪያዎች ባሉበት እንደ የምርት ተቋም ውስጥ ሊመረት ይችላል ። ኤግዚቢሽን ባች ዘግይቶ ፓይሎት ተብሎም ይጠራል ባች ለANDA ማመልከቻ ለማስገባት በ ICH መመሪያ መሰረት ዋናውን የመረጋጋት መረጃ ለማቅረብ የሚያገለግል ነው።

እንዲሁም ጥያቄው የምዝገባ ቡድኖች ምንድን ናቸው?

የምዝገባ ቡድኖች ማለት ነው። ባች ወይም ስብስቦች የAtamestane የመድኃኒት ንጥረ ነገር እና/ወይም የመድኃኒት ምርት በጂኤምፒ ሁኔታዎች መሠረት የግብይት ማመልከቻ ወይም አዲስ የመድኃኒት ማመልከቻ ለተፈቀደለት ምርት ማቅረብን ለመደገፍ አስፈላጊ ወይም አስፈላጊ ነው።

የመረጋጋት ፕሮቶኮል ምንድነው?

የመረጋጋት ፕሮቶኮል . • ያስፈልጋቸዋል ሀ ፕሮቶኮል ለመጀመር መረጋጋት የፕሮግራም መዝገቦች: - ሁኔታዎችን, ዝርዝር መግለጫዎችን, የፈተና ዘዴዎችን, የሙከራ ድግግሞሽን ይገልጻል; - የምርት ቀን እና የማረጋገጫ ቀን. - የጊዜ ዜሮ ውጤቶች (ማለትም የልቀት መረጃ)

የሚመከር:

ባለ ሁለት ፎቅ ቤት ለመሥራት ስንት ጡቦች ያስፈልጋል?

12000 ጡቦች በመቀጠልም አንድ ሰው ባለ 2 ፎቅ ቤት በጡብ ለመሥራት ምን ያህል ጊዜ ይወስዳል? ነጠላ እየገነቡ ከሆነ ፎቅ ቤትዎ በመጀመሪያዎቹ 3-4 ወራት ውስጥ ግድግዳዎችዎ ይገነባሉ, ጣሪያዎ በርቷል እና ከማወቁ በፊት የእርስዎን ቤት በመቆለፊያ ደረጃ ላይ ይሆናል። ሁለት እየገነቡ ከሆነ ፎቅ ቤት ፣ እርስዎ ይገባል በግምት ከ6-7 ወራት ያህል የመቆለፊያ ደረጃን ይድረሱ ድርብ ጡብ ቤት። ለቤት ስንት ጡቦች እንደሚያስፈልገኝ እንዴት ማስላት እችላለሁ?

አንድ ክፍል ለመሥራት ስንት ጡቦች ያስፈልጋል?

አብዛኛዎቹ ቤቶች በ8 ጫማ ጣሪያ የተገነቡ ናቸው፣ እና አማካይ የመኝታ ክፍል 11 ጫማ በ11 ጫማ አካባቢ ነው። ስለዚህ 11ft× 8ft=88ft² ×4 ግድግዳዎች = 352 ካሬ ጫማ ያንተ አጠቃላይ ግድግዳ ነው። 352×6= 2112 ጡብ 11 ጫማ በ11 ጫማ ያለውን ክፍል 4 ግድግዳዎች ለመሸፈን

የኤግዚቢሽን ባች ምንድን ነው?

ኤግዚቢሽን ባች በማምረቻ ፋብሪካ ውስጥ ወይም በፓይለት ፕላንት ውስጥም ተመሳሳይ መሣሪያዎች ባሉበት በማምረት ተቋም ውስጥ ሊመረት የሚችል ነው። የኤግዚቢሽን ባች ተብሎም ይጠራል LATE PILOT BATCH እሱም ለኤንዲኤ ማመልከቻ ለማስገባት በ ICH መመሪያ መሰረት ዋናውን የመረጋጋት መረጃ ለማቅረብ ያገለግላል።

ባለ 3 መኝታ ቤት አፓርታማ ለመገንባት ስንት ብሎኮች ያስፈልጋል?

2650 ብሎኮች ሰዎች ደግሞ ናይጄሪያ ውስጥ ባለ 3 መኝታ ቤት አፓርታማ ለመገንባት ምን ያህል ያስወጣል ብለው ይጠይቃሉ። አንድ ሴራ ይችላል እንደየአካባቢው እስከ ₦350,000 እስከ ₦10 ሚሊዮን ወይም ከዚያ በላይ ከፍ ይበሉ። ይህንን ለማድረግ ዲዛይኖችዎን ለትግበራ በማስተላለፍ ከጥሩ ባለሙያዎች ጋር በቅርበት ይስሩ። ለአንድ መደበኛ 3 - መኝታ ቤት የቤት እቅድ, ዲዛይን ወጪ ይችላል። ከ 40, 000 እስከ ₦ 300, 000.