የ FDA መመሪያዎች ምንድ ናቸው?

2024 ደራሲ ደራሲ: Stanley Ellington | [email protected]. ለመጨረሻ ጊዜ የተሻሻለው: 2023-12-16 00:12

መመሪያ ሰነዶች ይወክላሉ የኤፍዲኤ በአንድ ርዕስ ላይ ወቅታዊ አስተሳሰብ. ለማንም ሰው ምንም አይነት መብት አይፈጥሩም ወይም አይሰጡም እና ለማሰር አይንቀሳቀሱም ኤፍዲኤ ወይም ህዝቡ። አቀራረቡ የሚመለከታቸውን ህጎች እና ደንቦች መስፈርቶች የሚያሟላ ከሆነ አማራጭ ዘዴን መጠቀም ይችላሉ።

በዚህ መሠረት የኤፍዲኤ ደንቦች ምንድን ናቸው?

የ ኤፍዲኤ የምግብ ደህንነት፣ የትምባሆ ምርቶች፣ የአመጋገብ ማሟያዎች፣ በሐኪም የታዘዙ እና ያለሐኪም የሚገዙ ፋርማሲዩቲካል መድኃኒቶች (መድሃኒቶች)፣ ክትባቶች፣ ባዮፋርማሱቲካልስ፣ ደም መውሰድ፣ የህክምና መሳሪያዎች፣ ኤሌክትሮማግኔቲክ ጨረሮች በመቆጣጠር እና በመቆጣጠር የህዝብ ጤናን የመጠበቅ እና የማስተዋወቅ ሃላፊነት አለበት።

ኤፍዲኤ ይሁንታ ማለት ምን ማለት ነው? ኤፍዲኤ ያደርጋል ምርቶችን ከማጽደቅዎ በፊት አለማዘጋጀት ወይም አለመሞከር። ይልቁንም ኤፍዲኤ ኤክስፐርቶች በአምራቾች የተደረጉትን የላቦራቶሪ, የእንስሳት እና የሰዎች ክሊኒካዊ ሙከራዎችን ይገመግማሉ. ከሆነ ኤፍዲኤ ይሰጣል ማጽደቅ ፣ እሱ ማለት ነው። ኤጀንሲው የምርቱ ጥቅሞች ለታቀደው ጥቅም ላይ ከሚውሉት አደጋዎች የበለጠ መሆኑን ወስኗል።

ኤፍዲኤ ምን ያደርጋል?

ምግብ እና መድሃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) የሰው እና የእንስሳት መድኃኒቶችን፣ ባዮሎጂካል ምርቶችን፣ የሕክምና መሳሪያዎችን፣ የሀገራችንን የምግብ አቅርቦት፣ መዋቢያዎች እና ጨረር የሚለቁ ምርቶችን ደህንነት፣ ውጤታማነት እና ደህንነት በማረጋገጥ የህብረተሰቡን ጤና የመጠበቅ ሃላፊነት አለበት።

እንዴት ኤፍዲኤ ታዛዥ ይሆናሉ?

ለ ኤፍዲኤ ያግኙ ይሁንታ፣ የመድኃኒት አምራቾች የላብራቶሪ፣ የእንስሳት እና የሰው ክሊኒካዊ ሙከራዎችን ማካሄድ እና ውሂባቸውን ለእነርሱ ማስገባት አለባቸው ኤፍዲኤ . ኤፍዲኤ ኤጀንሲው የመድኃኒቱ ጥቅማጥቅሞች ለታቀደው ጥቅም ላይ ከሚውሉት አደጋዎች የበለጠ መሆኑን ከወሰነ መረጃውን ይመረምራል እና መድሃኒቱን ያፀድቃል።