እንዴት ኤፍዲኤ ይሆናሉ?
እንዴት ኤፍዲኤ ይሆናሉ?

ቪዲዮ: እንዴት ኤፍዲኤ ይሆናሉ?

ቪዲዮ: እንዴት ኤፍዲኤ ይሆናሉ?
ቪዲዮ: ወንድ ልጅ ካወቀሽ ቀን ጀምሮ በፍቅር እንዲገዛ እንዳይርቅሽ የሚያደርጉት ነገሮች high value women he'll never to leave 2024, ህዳር
Anonim

ለ ኤፍዲኤ ያግኙ ይሁንታ፣ የመድኃኒት አምራቾች የላብራቶሪ፣ የእንስሳት እና የሰው ክሊኒካዊ ሙከራዎችን ማካሄድ እና ውሂባቸውን ለእነርሱ ማስገባት አለባቸው ኤፍዲኤ . ኤፍዲኤ ኤጀንሲው የመድኃኒቱ ጥቅማጥቅሞች ለታቀደው ጥቅም ላይ ከሚውሉት አደጋዎች የበለጠ መሆኑን ከወሰነ መረጃውን ይመረምራል እና መድሃኒቱን ያፀድቃል።

በተመሳሳይ አንድ ሰው የኤፍዲኤ ኦፊሰር እንዴት ይሆናሉ?

ደህንነት መኮንኖች በባዮሎጂ፣ በኬሚስትሪ፣ በአመጋገብ ወይም በሌላ ሳይንሳዊ መስክ ቢያንስ የመጀመሪያ ዲግሪ ያስፈልጋቸዋል። በምርመራዎች የላብራቶሪ ወይም የወረቀት መንገድ ላይ ፍላጎት ያላቸው ከሳይንስ ጋር የተያያዘ የባችለር ዲግሪ እና እንደ ስታቲስቲክስ እና የኮምፒዩተር ፕሮግራሚንግ ባሉ ሌሎች ሙያዎች ላይ ተጨማሪ ስልጠና ያስፈልጋቸዋል።

በተጨማሪም፣ FDA ፈቃድ ለማግኘት ምን ያህል ጊዜ ይወስዳል? ከዚያም ኩባንያው ማመልከቻ (በአብዛኛው ወደ 100,000 ገጾች) ያቀርባል ኤፍዲኤ ለ ማጽደቅ , የሚችል ሂደት ውሰድ እስከ ሁለት ዓመት ተኩል ድረስ. ከመጨረሻው በኋላ ማጽደቅ , መድሃኒቱ ለሐኪሞች ለመሾም ዝግጁ ይሆናል.

የኤፍዲኤ ፈቃድ ለማግኘት ምን ያህል ያስከፍላል?

ማስታወሻ ያዝ ኤፍዳ ክፍያዎች በየአመቱ ይለወጣሉ እና አሁን 2018, 510k ኤፍዳ ክፍያዎች ከ 10,000 ዶላር በላይ ናቸው. በተጨማሪም ወጪ ክፍያ ከእውነተኛው ከ1-10% ብቻ ነው። ወጪ የማስረከቢያው. ትክክለኛ 510ሺህ ወጪዎች እንደ መሰረታዊ ምህንድስና እና አስፈላጊ ያልሆኑ እና ክሊኒካዊ ሙከራዎች ላይ በመመርኮዝ በምርቱ ላይ የተመሠረተ ነው።

አንድ መድሃኒት በኤፍዲኤ እንዴት ይፀድቃል?

በዩናይትድ ስቴትስ, እ.ኤ.አ ኤፍዲኤ አፀደቀ መድሃኒቶች . መድሃኒት ለመሸጥ የሚፈልጉ ኩባንያዎች ሀ መድሃኒት በዩናይትድ ስቴትስ መጀመሪያ መሞከር አለበት. ኩባንያው ከዚያም ምግቡን ይልካል እና መድሃኒት የአስተዳደር ማእከል ለ መድሃኒት የእነዚህ ፈተናዎች ግምገማ እና ምርምር (CDER) ማስረጃዎች ለማረጋገጥ መድሃኒት ለታቀደለት አጠቃቀም ደህንነቱ የተጠበቀ እና ውጤታማ ነው።

የሚመከር: